河北军创商务代理集团有限公司为您免费提供石家庄资质代办石家庄代办注册公司石家庄许可代办公司等相关信息发布和最新资讯,敬请关注!

河北军创商务代理集团有限公司

0311-89272627 18132285491
服务项目详细

二类医疗器械经营备案材料

| 二类医疗器械经营备案材料

  自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。


1.第二类医疗器械经营备案表;


2.企业营业执照复印件;


3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;


4.企业组织机构与部门设置说明;


5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;


6.企业经营设施和设备目录;


7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;


8.经办人授权证明;


9.其他证明材料。


需要注意的是:备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章后与电子版一并提交。


接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对,符合规定条件的予以备案,发给第二类医疗器械经营备案凭证。


第二类医疗器械经营备案凭证的备案号编号规则为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号。其中:一位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称,第二位X代表所在地设区的市级行政区域的中文简称,第三到六位X代表4位数备案年份,第七到十位X代表4位数备案流水号。


2014年6月1日前已取得第二类医疗器械经营许可的,不需重新办理备案。经营许可证到期需继续从事经营的,应办理备案。


2014年6月1日前已受理第二类医疗器械经营许可申请的,受理的食品药品监督管理部门通知企业按照新规定办理备案。


第二类医疗器械经营备案办理,欢迎咨询缘兴医疗,我们专业为医疗器械生产及销售企业提供医疗器械技术咨询服务,包括医疗器械产品注册咨询代理、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、一类医疗器械生产企业产品备案及生产备案、CE认证、FDA注册、ISO13485质量管理体系认证、GMP认证等咨询辅导。

相关标签:资质许可,价格,批发,
时间:2019/6/24 0:00:00
•相关新闻

•相关产品

地址:
中国.河北.石家庄市平安北大街18号乐模大厦南楼5层东
联系:
工商注册部:0311-89272627
13303048729
13303048729 0311-86987851
代理记账部:0311-89272627
资质代理部:18132285491
许可代理部:18032792617
资质管家部:15533687676
招标代理部:15533687676
微博  手机站  XML  网站地图
Copyright©  河北军创商务代理集团有限公司  版权所有 冀ICP备15003118号-2  技术支持:时代互动
石家庄许可代办哪家好?供应订做多少钱?石家庄工商代办怎么样?诚信公司专业以批发价格大量现货提供石家庄工商注册、石家庄资质代理、石家庄建筑资质代办公司、石家庄代办资质等品质优良的产品及报价,欢迎来电生产定制!   热门城市推广:
分享到: